爱游体育:信立泰(002294)：SAL012药品临床试验请求取得受理

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  本公司及董事会全体成员确保信息揭露发表内容的实在、精确和完好，没有虚 假记载、误导性陈说或严重遗失。近来，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）及公司全资子公司信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（姑苏）药业有限公司收到国家药品监督管理局出具的受理通知书，公司自主研制的立异药“注射用SAL012”（项目代码：SAL012）临床试验请求取得受理。现就有关信息公告如下：

  受理阐明：依据《中华人民共和国行政答应法》第三十二条的规则，经审查，决议予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑定见的，请求的人能依照提交的计划展开临床试验。

  SAL012是公司研制的具有自主知识产权的1类新药，公司本次提交的请求为SAL012用来治疗晚期实体瘤的临床试验请求。

  SAL012在临床前研讨中，表现出剂量依靠性地按捺肿瘤成长的潜力，且安全性、耐受性杰出，具有临床开发价值。若能研制成功并获批上市，将有望为晚期实体瘤患者供给新的用药挑选，满意未被满意的临床需求，并进一步丰厚公司的立异产品管线。

  该产品临床请求取得受理后，需要取得临床试验默示答应、按国家药品注册的相关规则和要求展开临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。依据遍及的职业特色，药品研制周期长、危险较高，从临床到上市遭到多方面要素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会发生实践影响。公司将按规则对有关后续发展状况及时实行信息揭露发表责任，敬请广阔出资者理性出资，留意危险。

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